林雪丽牵线,林校长也非常重视学校附属药厂和黄小鱼的合作,很快双方签订了合同:黄小鱼以主动钯向性抗癌药物生产技术入股帝都医科大学附属药厂,一举成为最大的股东,学校只保留百分之十的股权。黄小鱼要保证一年之内在新抗癌药物研究上面有突破性的进展,否则合同无效。
拿到合同的黄小鱼冷哼一声想道:“学校方面也太小看自己了,有系统传授的知识在,新药面世是分分钟的事情,怎么可能拖一年!”
黄小鱼在学校药学实验室只待了几天就找到了一种可用的高分子化合物,这种高分子化合物可以和癌细胞复制过程中一种必须、特定的酶发生作用使其失去活性从而阻断癌症细胞复制却不会影响到正常细胞的生命活动。
他将这种高分子药动学、毒理学分析报告交给林校长的时候对方大吃一惊,没想到短短几天内黄小鱼就研发出了新药。
仅仅看了几眼报告内容林校长就知道不一般。
这种药剂无论在性能上还是无副作用这方面都能很好的满足患者对新药的期待。
无论对黄小鱼还是帝都医科大学附属药厂来说这都是一个契机。
黄小鱼固然需要这次一鸣惊人的机会,可是学校附属药厂也需要通过这次机会扭亏为盈。
林校长长长出了一口气,终于可以卸下身上的负担了。
和黄小鱼商量后这种新型抗癌药物被命名为阿帕替尼。
他几乎放下了所有工作,亲自相关部门帮助黄小鱼申请了专利:无论国内还是国外的。
之后他又以帝都医科大学和附属药厂的名义到相关部门进行新药上市审批。
新药上市前一般要经过三期临床试验。
I期通常是摸索剂量(dosefinding,dose-ranging),药代(PK)和药动(PD),样本量也不大(一般不超过20,或者20左右)。
II期II期是初步判断疗效的和安全性的研究。
III期是严格的验证药物效果的验证性临床研究。
阿帕替尼是用于治疗严重或危及生命疾病的药品,且有潜力满足临床尚未满足的医学需求,所以药监局为其开通了快速通道,检验过黄小鱼的报告以后非常快速的进入了第三期临床试验。
根据黄小鱼的理论,帝都医科大学生产出一批临床试验用药,只所以能够快速生产出药品还得益于上任校长花巨资购买的先进设备。
帝都医科大学癌症末期的患者并不少见,黄小鱼本以为找一些想要试药的患者很困难,可是没有想到试药通知刚刚发出去不久就有很多人过来报名并且在协议上签了字。
黄小鱼并不能理解那种将要面对死亡的人对生的渴望,对于那些癌症末期的患者来说他们的寿命仅仅只有三个月到半年而已,有的可能更短。
这个时候若是给患者一根救命稻草他们怎么可能放弃?更何况患者们还听说新药基本没有毒副作用,十分安全。
不仅是帝都医科大学附属医院病人,还有很多其他医院甚至是外地的人过来参加试药。
很快就达到了要求,第三期临床试验开始。
参加试验的患者一周后癌症扩散速度得到控制,基本上已经不再扩散,一个月后癌症细胞甚至有减少的趋势。
临床报告出来的时候举世震惊!
药监局的工作人员根本没有料到竟然是这样一种结果,阿帕替尼不但没有毒副作用还能有效遏制癌细胞的扩散?
工作人员对参加试药的患者进行了抽样检测,通过调查发现药品临床试验是真实的、严谨的,没有丝毫夸张的成分。
药监局很快通过了药物上市的申请。
帝都医科大学生产的阿帕替尼对多种实体瘤有较好的作用,该商品一经上市就受到广大患者的信赖。
尤其是两千元一盒的价格更是让患者们欣喜若狂,一盒阿帕替尼够患者使用一个月,也就是说若是用这种新药续命的话一年也不过两万多块,即便是一般的家庭也是能够承受的。
“真是没有想到啊,帝都医科大学附属药厂报出的价格竟然是两千元一盒,这种药物别说和天价药科比替尼十六万一盒的价格相比,就是和仿制药两万一盒相比也实惠不少,而药效却远远高于他们!”
“昨天我将最后一盒科比替尼仿制药用完了,从今天开始我只用阿帕替尼这种国产药,只认帝都医科大学附属药厂的药!”
患者们奔走相告替帝都医科大学附属药厂宣传着。
更为神奇的是他们发现阿帕替尼真的没有副作用。
以前服用科比替尼和其仿制药的时候肿瘤所在部位的正常组织都会受到药物攻击隐隐有疼痛的感觉,服用阿帕替尼的时候却没有副作用,根本感觉不到不适。
阿帕替尼在上市一周之内就突破了一百万盒的销售量,一月后突破五百万盒,其中有三分之一的销量是通过各种渠道流入了国外。
不仅在华夏,整个世界范围内都知道华夏一家制药厂生产出一种更好、更有效治疗癌症的药物。
阿帕替尼火了!
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